




阿西替尼用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三 期临床试验:索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分组, 阿西替尼PK多吉美。阿西替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低35%,差异达到了统计学意义。从此,可以看出阿西替尼治疗晚期肾癌的效果很大。
由于肾癌患者往往有较高的突变负荷和免疫原性,免疫检查点抑制剂也有表现出良好的治疗效果。在2015年11月,FDA曾批准了nivolumab(O药)用于肾细胞癌的二线治疗。在NCCN 肾癌指南中也将免疫检查点抑制剂nivolumab联合ipilimumab作为肾细胞癌一线治疗的可选方案。阿西替尼也已经获得了FDA批准用于治疗肾细胞癌的治疗。因此,这俩种药物的组合,在肾细胞癌中可谓是强强联合。
总生存期方面,使用K药联合阿西替尼的患者中,89.9%的患者生存期超过一年,而使用舒尼替尼的患者为78.3%。K药和阿西替尼联合治疗组的中位无进展生存期为15.1个月,而舒尼替尼组为11.1个月。
在安全性方面,K药和阿西替尼联合治疗组发生3级以上药物不良反应的概率为62.9%,舒尼替尼组为58.1%。联合治疗组不良反应稍高于舒尼替尼组,这也符合情理,一般来说,两药联合治疗的副作用会稍大一些。总结下来,治疗肾癌新特药阿西替尼的效果是十分巨大的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324