




艾思瑞又叫吡非尼酮,是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,艾思瑞还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。2008年在日本最先获批上市。
艾思瑞(吡非尼酮)推荐的初始用量为200mg/次,每日3次,在三餐后服用,空腹给药会导致副作用的出现。在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量将艾思瑞的用量维持在600mg/次,每日共1800mg,在此期间需要密切监测患者的耐受情况。
艾思瑞治疗肺纤维化疗效好吗?
CAPACITY组织了两个相似的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,试验是由110个中心、32个国家参与。一共纳入了435名特发性肺纤维化(IPF)患者。
在CAPACITY2(004试验)临床试验中将受试患者按照比例2:1:2分为艾思瑞组(174人)接受每天2.403g治疗,艾思瑞组(87人)接受1.197g/d进行治疗和安慰剂组(173人),每天三次进行治疗,为期72周,主要研究终点是FVC。结果显示,72周后,艾思瑞2.403g/d组的FVC平均降低(8±16.5)%,安慰剂对照组降低(12.4±18.5)%,艾思瑞(吡非尼酮)能明显降低FVC(P=0.001)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077