继2016年美国吉利德研发的吉三代上市之后,短短一年的时间,吉利德公司有研发了治疗丙肝的吉四代(Vosevi)。吉四代(Vosevi)沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。目前吉四代(Vosevi)被美国FDA批准用于没有肝硬化(肝脏疾病)或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。
2017年7月,吉四代(Vosevi)获批上市,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。吉四代(Vosevi)是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。不过吉四代(Vosevi)主要用于丙肝的二线治疗,吉四代(Vosevi)常常作为后补队员用于丙肝的治疗,也就是说,患者用其他口服丙肝药物未得到治愈的,可以用吉四代(Vosevi)。
吉四代(Vosevi)的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了吉四代(Vosevi)较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性,基因2~6型患者也都接受吉四代(Vosevi)治疗,为期12周。第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代(Vosevi)治疗12周与索非布韦+维帕他韦(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。吉四代(Vosevi)治疗相关的不良反应与病毒基因型相关,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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