




丙型肝炎病毒极具隐匿性,潜伏期长达数十年,因此患者的漏诊率极高,很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。治愈率较低,同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长(24-72周)、患者难以坚持等问题,导致目前丙肝患者的治疗率很低。美国食品和药物管理局 (FDA) 于2017年7月18日批准吉四代(Vosevi) (药厂:吉利德) 治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV),适用于基因型1至6且没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者。
FDA在最新的说明中表示,吉四代(Vosevi)是 FDA 批准的第一个可以治疗那些曾经使用过直接抗病毒药物,如sofosbuvir,或其他药物来抑制 NS5A 的患者。FDA药物评价和研究中心下属的抗菌产品办公室主任爱德华. 考克斯在发布会上说:"直接抗病毒药物能防止病毒增殖, 因此通常情况下可以治愈HCV。而吉四代(Vosevi)的两点在于可以为一些未能成功治愈的患者提供了新的治疗方案。因此,FDA 授予了吉四代(Vosevi)仅针对指定突破性治疗的优先审查资质。
吉四代(Vosevi)用法用量:吉四代(Vosevi) 每日仅需服用一片, 成份中包含两种之前批准的药物,核苷酸模拟非蛋白 NS5B 聚合酶抑制剂和NS5A 抑制剂,即sofosbuvir (400 毫克) 和 velpatasvir (100 毫克),还有此次新批准的药物成份是泛基因型 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Voxilaprevir (100 毫克)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195