吉四代效果怎么样？

2017年7月19日，美国FDA正式宣布吉四代（Vosevi）获批上市。国内丙肝专家学者纷纷转发这一好消息。但对于真正的患者来说，提起吉四代（Vosevi），大家更多的还是一头雾水。丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。治愈率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长（24-72周）、患者难以坚持等问题，导致目前丙肝患者的治疗率很低。美国食品和药物管理局（FDA）的科学家发布了一份吉四代（Vosevi）说明书，解释为什么丙型肝炎病毒（HCV）治疗药物吉四代（Vosevi）适应症对基因型加以限制。

吉四代（Vosevi）的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了吉四代（Vosevi）较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性，基因2~6型患者也都接受吉四代（Vosevi）治疗，为期12周。第2项研究在既往接受过索非布韦（NS5B）但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代（Vosevi）治疗12周与索非布韦+维帕他韦（NS5B+NS5A）的疗效和安慰剂差异。结果显示，96%~97%的患者在完成吉四代（Vosevi）治疗后的12周未在血液中检测到病毒，达到治愈。吉四代（Vosevi）治疗相关的不良反应与病毒基因型相关，最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。

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