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维莫德吉是什么药?适应症有哪些?

郭药师
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2025-01-21 13:33:55
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维莫德吉是什么药?适应症有哪些?

维莫德吉是一种刺猬[hedgehog]通路抑制剂,适用于手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者有转移基底细胞癌,或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗。

维莫德吉(别名:Erivedge)已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,这是有史以来一个被批准治疗基底细胞癌的药物。 

维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。维莫德吉自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。

基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。 

自2012年10月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作。维莫德吉的研发上市对BCC患者带来了福音,其临床作用重要且目标市场巨大。

维莫德吉治疗的最常见副反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉改变或丧失、体重下降、疲乏、恶心、腹泻、食欲降低、便秘、呕吐和关节痛。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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