达可替尼国内上市日期

达可替尼国内上市日期：达可替尼在2018年9月获FDA批准用于19del 和21-L858R突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。2019年6月达可替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌，商品名多泽润。

达可替尼是第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作为一种泛HER抑制剂，达可替尼（多泽润）不只是可以抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4，因此效果更加显著。NSCLC占肺癌总数的85%，大多数患者在确诊时已经转移或处于晚期，生存率非常低，达可替尼的上市为肺癌患者的治疗提供了新的选择。

在携带由突变的EGFR家族的HER家族靶标驱动的皮下植入人肿瘤异种移植物的小鼠中，达可替尼显示出对EGFR和HER2自磷酸化以及肿瘤生长的剂量依赖性抑制。达可替尼（多泽润）在口服由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。

在副作用方面达可替尼常见的副作用（＞20%）有腹泻，皮疹，口腔炎，甲沟炎，皮肤干燥，食欲减退，体重减轻，脱发，咳嗽和瘙痒等。严重副作用可能会出现间质性肺疾病（ILD），如果出现相关症状，应暂停达可替尼并立即查证是否有ILD。如果确认ILD，则永久终止服用。

达可替尼（多泽润）目前已经在我国上市，越来越多的肺癌患者在达可替尼的治疗中获益，为国内患者带来了新的希望。