




达可替尼国内也叫多泽润,是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂,由辉瑞研发,目前已在美国获批用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变(已获得FDA批准的测试)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
达可替尼(多泽润)的推荐剂量为每天45mg,口服,达可替尼可以一直使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有无食物服用不影响达可替尼的效果。患者最好在每天的同一时间用药,如果患者呕吐或错过剂量,不需要补服或加倍剂量,等到下一用药时间正常服用即可。
肺癌患者服用达可替尼治疗的效果:
3期临床试验ARCHER 1050是达可替尼(多泽润)获批上市的关键。试验中分析了达可替尼和第一代肺癌靶向药吉非替尼的效果研究结果显示,在客观缓解率(ORR)方面,达可替尼组75%,吉非替尼组72%(无显著差异);中位无进展生存期(mPFS):达可替尼组VS吉非替尼组为14.7个月VS9.2个月;中位缓解持续时间(mDOR)为14.8个月VS8.3个月;在总生存期(OS)方面达可替尼达到了34.1个月,而吉非替尼组为26.8个月;达可替尼组的总生存率(30个月)为56.2% ,吉非替尼组为46.3%。
由此可见,肺癌患者服用达可替尼有效延长了总生存期,为患者的治疗带来了新的有效的方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288