利妥昔单抗的功效怎么样

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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利妥昔单抗（Ristova）作为最早的CD20单克隆抗体，已成功应用于多种惰性/侵袭性B细胞淋巴瘤。在年轻、体质好的慢性淋巴细胞白血病(CLL)是患者中，氟达拉滨加环磷酰胺方案联合利妥昔单抗组成FCR方案被证实能够进一步提高CLL患者的完全缓解(CR)率和总体反应率ORR)，改善患者的PFS和总生存时间(OS)。

为证实利妥昔单抗在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的疗效，国内一项研究回顾性分析和比较了利妥昔单抗及不同化疗方案的疗效。

结果，一线采用含利妥昔单抗方案治疗的患者为72例(43．6％)；不含利妥昔单抗方案治疗的患者为93例(56．4％)。利妥昔单抗治疗组完全缓解(CR)率和总体反应率(ORR)均显著高于未应用利妥昔单抗治疗组(38．9％比21．5％，P=0．015；83．3％比60．2％，P=0．001)。

按是否伴有高危遗传学因素(伴17p缺失或1 1q缺失)将患者分成高危组和非高危组，高危组联合利妥昔单抗治疗患者可显著提高ORR(86．4％比53．3％，P=0．012)，但PFS[14．5(7．9～21．1)个月比20．5(10．7～30．3)个月，P=0．699]及0s[96．0(55．3—136．7)个月比74．0(48．0—100．0)个月，P=0．366]无优势；而在非高危组中，应用利妥昔单抗后患者PFS有延长趋势[71．0(55．3～86．7)个月比38．5(17．7～59．3)个月]，但差异无统计学意义(P=0．050)。

结论:CLL患者应用利妥昔单抗（即美罗华）联合化疗可获得更高的CR率、ORR，并对不伴染色体17p缺失或11q缺失患者的PFS有改善趋势。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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