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地诺单抗纳入医保了没?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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地诺单抗(地舒单抗)纳入医保了没?地诺单抗(地舒单抗)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。 2010年11月18日,地诺单抗(地舒单抗)被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。 2013年6月13日,地诺单抗(地舒单抗)被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年,一种罕见和通常非癌性肿瘤。

2018年10月26日,安进制药在中国提交上市申请。地诺单抗(地舒单抗)在2019年5月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。美国安进公司生产的地诺单抗(地舒单抗)120mg价格大概在3000$左右。所以医保问题还需要继续等待。如果患者有购买地诺单抗(地舒单抗)的需求可以通过正规的海外医疗服务公司医伴旅购买。

地诺单抗(地舒单抗)注意事项:

地诺单抗(地舒单抗)开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。 对于使用地诺单抗发生严重感染者,医师应评估继续地诺单抗治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地诺单抗(地舒单抗)治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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