




吉泰瑞(阿法替尼)是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。今天咱们就来详细了解一下吉泰瑞的治疗效果。
在一项权威的专业肺癌治疗研究中,吉泰瑞(阿法替尼)治疗肺鳞癌可以降低死亡风险。该研究发现第一代靶向药厄洛替尼,将患者的中位无进展生存期延长至6.8个月。而第二代吉泰瑞将患者额中位无进展生存期延长了7.9个月,死亡风险降低19%。
2016年4月,FDA扩展了吉泰瑞的适应症范围,吉泰瑞(阿法替尼)被批准二线治疗铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌。同时,对于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,吉泰瑞也可作为一线用药。基于LUX-Lung-8试验的数据,该研究纳入了795例晚期肺鳞癌患者,研究人员将这些患者随机分配接受吉泰瑞或特罗凯。
结果表明,吉泰瑞(阿法替尼)使疾病进展风险降低18%,死亡风险降低19%。此外,吉泰瑞组有更多的患者获得疾病控制,且具有显着性(51% vs. 40%)。与特罗凯相比,吉泰瑞治疗组肿瘤进展风险降低19%,无进展生存期对比(2.6月vs 1.9月);患者死亡风险也降低了19%,总生存期对比(7.9月vs 6.8月)。
目前吉泰瑞(阿法替尼)在临床上被批准的适应症有以下三种:1.用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性非小细胞肺癌患者;2,治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。3.一线治疗具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。但是吉泰瑞作为靶向药物,一般患者会在6个月到18个月左右出现耐药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292