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泊马度胺是什么公司产的?

郭药师
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2025-01-21 03:50:59
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泊马度胺是什么公司产的?泊马度胺(Pomalid)原研药由美国新基公司研发,新基(Celgene)是一家致力于改善全球患者生活的全球生物制药企业,致力于为患者提供真正能够改变生活的创新药物。泊马度胺在第一代IMiD沙利度胺化学结构基础上修饰合成的药物,较一代、二代IMiD而言,泊马度胺相对药理更强、毒性更小且患者耐受度更佳,其良好的抗血管新生、抗肿瘤、抗炎症反应效果。

2013年2月8日,泊马度胺(Pomalid)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)于2013年8月获EMA批准上市,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺(Lenalidomide)和硼替佐米(Bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。2020年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了pomalidomide(泊马度胺)的适应症,包括治疗高效抗逆转录病毒治疗失败后获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关的卡波西肉瘤成年患者和人免疫缺陷病毒(HIV)阴性的卡波西肉瘤患者。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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