




凡瑞克(安立生坦)的不良现象是贫血、头痛、周围水肿。
下述不良现象是在获得批准后的使用过程中被识别的:液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。
1、潜在的肝脏损害
应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)可见肝酶升高。因此在开始凡瑞克(安立生坦)治疗前应监测肝功能。如果转氨酶(谷丙转氨酶,ALT 或谷草转氨酶,AST)大于正常值上限的3 倍,则不推荐使用凡瑞克(安立生坦)。
2、血液学改变
在应用内皮素受体拮抗剂凡瑞克(安立生坦)后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞压积下降,也有一些导致贫血,有时需要输血的情况出现。这些指标的下降出现在开始凡瑞克(安立生坦)治疗后的前几周,之后则保持稳定。
在为期 12 周的安慰剂对照研究中,接受凡瑞克(安立生坦)治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降 0.8g/dL。在 3 期关键临床研究的长期开放延长研究,为期4 年凡瑞克治疗期间,血红蛋白浓度与基线时相比平均下降 0.9 ~ 1.2 g/dL。
3、肺静脉闭塞性疾病
如果患者在接受血管扩张药(如内皮素受体拮抗剂)治疗的初始阶段出现急性肺水肿,则应考虑肺静脉闭塞性疾病的可能性,如确诊,应停用凡瑞克(安立生坦)。
4、辅料:
凡瑞克(安立生坦)含有水乳糖,有罕见的半乳糖耐受遗传问题,乳糖酵素缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不要服用此药;凡瑞克(安立生坦)含有阿洛拉红铝色淀(E129),其可能导致过敏反应。
以上便是我们医伴旅为您提供的凡瑞克(安立生坦)治疗期间会产生的不良现象。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252