




来那度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性。口服用药避免了长期输液的痛苦,提高了依从性,值得肿瘤患者信赖,那来那度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效如何?
来那度胺治疗多发性骨髓瘤治疗效果:
来那度胺(别名:瑞复美)生物活性高,是一种新型的免疫调节剂,它可增加T细胞及自然杀伤细胞的活性,攻击癌细胞及其微环境,抑制癌细胞粘附和生长,还可以抑制肿瘤血管形成。
在两项研究中,先前治疗失败的患者被随机分为两组,一组给予来那度胺+地塞米松,另一组给予地塞米松和安慰剂。
观察终点为25 mg来那度胺联合高剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的安全性和有效性。全球有97个地区共705例患者被纳入试验。所有患者在纳入前均接受过强化治疗,许多患者均遭遇过3轮以上的化疗和放疗失败。
在不考虑患者过去治疗史的情况下,来那度胺+地塞米松的治疗效果明显优于仅用地塞米松的治疗效果。该发现已经促使官方对多发性骨髓瘤治疗指南进行修改,来那度胺将用于一线治疗而非在其他治疗失败之后再用。
结果发现:难治或复发性多发性骨髓瘤患者服用地塞米松和来那度胺后各种指标明显好转,生存率显著提高,中位生存期接近3年,达到了目前的最好水平。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880