




阿西替尼(英利达)的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3,c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达,所以能够抑制肿瘤血管生成。也有研究指出,阿西替尼可以诱导癌细胞自噬。在2015年,阿西替尼(英立达)获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。今天咱们就来详细了解一下服用阿西替尼的注意事项。
(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始阿西替尼(英利达)前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低阿西替尼剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。
(3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿西替尼和在这些患者中不应使用。(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止阿西替尼(英利达)。
(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止阿西替尼。(8)用阿西替尼治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用阿西替尼治疗。(9)用阿西替尼(英利达)治疗时曾观察到肝酶升高。用阿西替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。(10)中度肝受损患者如使用阿西替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过阿西替尼。(11)当给予妊娠妇女根据其作用机制阿西替尼可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿西替尼避免成为妊娠。
以上就是阿西替尼(英利达)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324