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泊马度胺是否纳入医保呢?

郭药师
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2025-01-21 18:38:17
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泊马度胺是否纳入医保呢?泊马度胺并没在国内上市,也没有进入医保。

泊马度胺(Pomalidomide)是新上市的第三代免疫调节剂(IMiD),由美 国Celgene 公司研发制成,是在第一代IMiD 胺化学结构基础上修饰合成的药物,较一代、二代IMiD 而言,泊马度胺相对药理更强、毒性更小且患 者耐受度更佳,其良好的抗血管新生、抗肿瘤、抗 炎症反应效果已在多发性骨髓瘤(Multiple myeloma, MM)前期临床研究中得到广泛认可 ,且美国食品和药物管理局(FDA)已于2013 月批准泊马度胺用于已接受两种及以上药物治疗后疾病仍处于进 展状态MM 患者临床治疗。

泊马度胺可在阻碍MM细胞与基质细胞黏附介导微环境相互作用同时,直接下调 MM细胞关键功能,发挥抗骨髓瘤效应,还可通过 减少TNF-α、IL-6、IL-8、VEGF 表达水平,降低靶 细胞存活率。

在一项临床试验研究中,总共纳入559名患者,281名患者被分为泊马度胺、万珂和地塞米松,278名患者被分为万珂和地塞米松。该项研究试验平均随访15.9个月,与万珂和地塞米松相比,泊马度胺(Pomalyst)、万珂和地塞米松联合组显著改善无进展生存率。270名患者接受至少一剂万珂和地塞米松,这些患者被纳入安全性评估。最常见的3级或4级治疗突发不良事件是中性粒细胞减少、感染,以及血小板减少。在接受万珂和地塞米松治疗的患者中,肺炎和肝性脑病报告了2例。根据以上临床试验研究数据可知,泊马度胺(Pomalyst)治疗效果是十分显著的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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