




飞尼妥是一种PI3K/AKT通路下游丝氨酸苏氨酸激酶mTOR抑制剂。那么飞尼妥在治疗晚期肾细胞癌这方面疗效如何?
1.晚期肾细胞癌:飞尼妥经1项国际性、多中心、随机、双盲临床试验。针对416名先前用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的患者。受试者接受每日一次10mg的飞尼妥或安慰剂的治疗。结果显示:飞尼妥组的中位无进展生存期为4.9个月,而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。证明飞尼妥对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显着效果。2.胰腺神经内分泌瘤:诺华公司招收410个例进行临床试验:在每天接受飞尼妥的患者中,其中位无进展生存期为11.0个月,而在接受安慰剂的患者中,其中位无进展生存期4.6个月。据刊登在“临床肿瘤学杂志”的试验结果显示,最初使用飞尼妥治疗的患者的中位总体生存期为44个月,而应用安慰剂治疗的患者的中位总体生存期为37.3个月。这些结果都显示飞尼妥对胰腺神经内分泌瘤的治疗有效果。3.室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA):在一项单组,开放性实验中,选取30例室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者进行临床实验。结果显示:6个月后,9例患者的肿瘤体积至少缩小50%,21例患者的肿瘤体积至少缩小30%.由此可见飞尼妥治疗效果显着。4.胃肠道(GI)或肺源性神经内分泌肿瘤(NET):这项临床试验招募了302名患有无法切除的、局部晚期或转移的、分化良好(低度或中度恶性)的、非功能性(当前和既往均没有类癌瘤症状)的胃肠道或肺源性神经内分泌肿瘤(NET)。要求所有患者在随机分组前6个月内有疾病进展证据。结果显示:飞尼妥组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为11个月和3.9个月,证明飞尼妥治疗存在效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426