




【药品名称】米哚妥林
【适应证和用途】RYDAPT是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗:
侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合
【剂量和给药方法】
AML:50 mg口服每天2次与食物。
ASM,SM-AHN,和MCL:100 mg口服每天2次与食物。
【剂型和规格】胶囊:25 mg
【禁忌证】超敏性对midostaurin或赋形剂的任何。
【警告和注意事项】
胚胎-胎儿毒性:RYDAPT可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。
肺毒性:监视对间质性肺病或肺炎的症状。在有肺毒性的体征或症状患者终止RYDAPT。 曾发生致敏性病例。
【不良反应】
AML:最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑, 肌肉骨骼痛,鼻出血,装置-相关感染,高血糖,和上呼吸道感染。
ASM,SM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥ 20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛,和呼吸困难。
以上为米哚妥林说明书,请在医生指导下进行用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921