用帕纳替尼要注意什么？

郭药师

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2025-01-21 04:33:09

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帕纳替尼（普纳替尼）是一种激酶抑制剂适用于治疗对既往酪氨酸激酶剂治疗耐药或不耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性颗粒性白血病成年患者。

临床实验纳入中位年龄是48岁，并且57%是男性的慢性颗粒性白血病成年患者，分析帕纳替尼（普纳替尼）治疗慢粒的疗效。患者初始剂量为45mg/d，但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告，帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者，并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时，26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时，20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时，83%的患者发生了主要分子学缓解。

帕纳替尼（普纳替尼）治疗慢性颗粒性白血病成年患者的效果较好，用帕纳替尼要注意什么？

帕纳替尼应注意的事项有以下几点：（1）充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗；（2）高血压：监视高血压和临床有指征时治疗；（3）出血：对严重出血中断普纳替尼，（5）骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。（6）肿瘤溶解综合症：开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平；（7）胚胎-胎儿毒性：普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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