恩曲替尼(Rozlytrek)于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市,是FDA批准的第二种ROS1靶向药。目前肺癌新药恩曲替尼还没有在国内上市,相信不久之后其会在国内上市,用于治疗更多的国内患者。
恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,恩曲替尼(Rozlytrek)被批准用于ROS1重组肺癌,与传统化疗相比,客观缓解率(objectiveresponserate,ORR)和无进展生存率(progressionfreesurvival,PFS)均有改善。
在关键的II期STARTRK-2研究中,恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上(客观缓解率[ORR]=56.9%)。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应(次要终点,中位反应持续时间[DoR]=10.4个月),包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是,恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤,超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤(颅内反应[IC]ORR=50.0%)。
恩曲替尼(Rozlytrek)属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,目前恩曲替尼(Rozlytrek)还没有在国内上市,患者可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),从药房药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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