




患者应注意使用恩曲替尼过程中所出现的不良反应,如果症状较严重,应及时咨询医生进行剂量调整。
充血性心力衰竭:临床研究中,部分患者发生充血性心力衰竭,其中部分为3级。中位发病时间为2个月,部分患者需暂停或停用恩曲替尼,经治疗后部分患者症状缓解。
中枢神经系统效应:包括认知障碍、情绪障碍、头晕、睡眠障碍等。部分患者出现认知障碍、情绪障碍、头晕、睡眠障碍。部分患者需调整剂量或停药。
骨骼骨折:成人患者和儿童患者均有骨折发生。部分骨折发生在跌倒或其他创伤情况下,儿童患者中部分骨折无创伤因素。
肝毒性:部分患者出现AST升高和ALT升高,部分患者出现3-4级AST或ALT升高。部分患者需暂停或停用恩曲替尼。
高尿酸血症:部分患者出现有症状的高尿酸血症和4级高尿酸血症,包括1例因肿瘤溶解综合征死亡的患者。部分患者需使用降尿酸药物或调整剂量。
QT间期延长:部分患者出现QTcF间期延长>60ms和QTcF间期>500ms。
视觉障碍:部分患者出现视觉改变,包括视物不清、畏光、复视等。
包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视觉障碍。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550