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恩曲替尼(entrectinib)的副作用

患者应注意使用恩曲替尼过程中所出现的不良反应,如果症状较严重,应及时咨询医生进行剂量调整。

1.严重不良反应

充血性心力衰竭:临床研究中,部分患者发生充血性心力衰竭,其中部分为3级。中位发病时间为2个月,部分患者需暂停或停用恩曲替尼,经治疗后部分患者症状缓解。

中枢神经系统效应:包括认知障碍、情绪障碍、头晕、睡眠障碍等。部分患者出现认知障碍、情绪障碍、头晕、睡眠障碍。部分患者需调整剂量或停药。

骨骼骨折:成人患者和儿童患者均有骨折发生。部分骨折发生在跌倒或其他创伤情况下,儿童患者中部分骨折无创伤因素。

肝毒性:部分患者出现AST升高和ALT升高,部分患者出现3-4级AST或ALT升高。部分患者需暂停或停用恩曲替尼。

高尿酸血症:部分患者出现有症状的高尿酸血症和4级高尿酸血症,包括1例因肿瘤溶解综合征死亡的患者。部分患者需使用降尿酸药物或调整剂量。

QT间期延长:部分患者出现QTcF间期延长>60ms和QTcF间期>500ms。

视觉障碍:部分患者出现视觉改变,包括视物不清、畏光、复视等。

2.常见不良反应(≥20%)

包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视觉障碍。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

恩曲替尼(entrectinib)
药品别称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者。儿童患者...
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