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恩曲替尼(entrectinib)
全部名称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者，以及NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者。儿童患者... [ 详情 ]
- 规格: 200mg*90粒/瓶
- 厂家: 美国基因泰克公司(Genentech)
- 剂型: 胶囊
- 有效期: 24个月
温馨提示： 外包装仅供参考，请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读
恩曲替尼的适应症
1.适用于经FDA批准检测方法确诊为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。
2.适用于年龄大于1个月的儿童以及成人患者，治疗具有以下特征的实体瘤：
(1)经FDA批准检测方法证实存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，且无已知获得性耐药突变。
(2)为转移性肿瘤，或手术切除可能导致严重并发症。
(3)经治疗后疾病进展，或无满意的替代治疗方案。
(4)该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间通过加速审批程序获批，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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