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恩曲替尼说明书

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医学编辑郑俊阳
2020-10-22 11:03
已帮助: 721人

恩曲替尼说明书:通用名:entrectinib capsules,英文名称:Rozlytrek(entrectinib) capsules,商品名:Rozlytrek

适应症:1、ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移(扩散到身体其他部位)的成年人。2、具有NTRK基因融合,但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除,经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。

推荐服用剂量:成人剂量:600mg一次,每天一次,随餐或空腹口服。儿童剂量:300mg/m2(体表面积)每天一次,随餐或空腹口服。

剂量调整,不良反应的剂量调整:首次减少剂量:400毫克/天 第二次减少剂量:200毫克/天 如果减少2剂量后毒性持续存在或复发,则永久停药。

恩曲替尼说明书

不良反应:常见不良反应包括疲劳,便秘,消化不良,水肿,头晕,腹泻,恶心,感觉异常,呼吸困难,肌痛,认知障碍,体重增加,咳嗽,呕吐,发烧,关节痛和视力障碍。严重的不良反应是充血性心力衰竭,中枢神经系统作用,骨骼骨折,肝毒性,高尿酸血症,QT延长和视力障碍。

注意事项:1、报告骨折增加;及时评估有骨折迹象或症状(例如疼痛,活动度变化,畸形)的患者;2、据报道肝转氨酶升高;在治疗的第一个月中,每2周监测一次肝脏检查,然后在临床上每月监测一次;3、报告了高尿酸血症,以及尿酸水平升高;在开始治疗之前和治疗期间定期评估血清尿酸水平;4、发生视力障碍,包括视力模糊,畏光,复视,视力障碍,视力差,白内障和玻璃体漂浮物;5、根据有关人类先天性突变导致TRK信号变化,动物研究发现及其作用机理的文献报道,对孕妇给恩曲替尼可能会造成胎儿伤害。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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