阿柏西普(Zaltrap)适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下阿柏西普中国上市的日期。
2017年5月将阿柏西普(Zaltrap)的上市申请纳入优先审评程序。2018年2月13日,获批在国内上市,阿柏西普是中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。
阿柏西普分别于2014年8月前后获得美国食品药品监督管理局(foodanddrugadministra-tion,FDA)和欧洲药物管理局(europeanmedicinesa-gency,EMA)相继批准上市治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿3个适应症。
阿柏西普(Zaltrap)作为VEGF的可溶性诱饵受体,可与VEGF-A的所有亚型、VEGF-B及PIGF结合,阻断肿瘤组织中新生血管形成过程从而间接达到抗肿瘤的作用。研究发现阿柏西普与所有VEGF-A亚型的亲和力大于VEGF-A与其自身受体的亲和力,可有效防止VEGF结合并激活其受体。
对于AMD,阿柏西普(Zaltrap)推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。
阿柏西普(Zaltrap)是一种与所有形式血管内皮生长因子A(VEGF-A)和胎盘生长因子(PlGF)紧密结合的融合蛋白。VEGF-A和PlGF都是与血管异常生长有关的蛋白质。通过与这些内源性的配体结合,此药能够抑制其与内源受体的结合与活化,从而减少新血管的生成和降低血管的通透性。
阿柏西普主要不良反应有白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、谷草转氨酶增加、口腔溃疡、疲劳和血小板减少等。
以上就是阿柏西普(Zaltrap)上市的内容,希望可以帮助到您!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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