阿柏西普(Zaltrap)于2018年2月13日,获批在国内上市,阿柏西普是中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。阿柏西普分别于2014年8月前后获得美国食品药品监督管理局(foodanddrugadministra-tion,FDA)和欧洲药物管理局(europeanmedicinesa-gency,EMA)相继批准上市治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿3个适应症。今天咱们就来详细了解一下阿柏西普是哪个公司的?
阿柏西普(Zaltrap)是2011年11月18日获得美国FDA批准用于湿性AMD治疗的新药,阿柏西普由德国拜耳及美国再生元公司生产。阿柏西普是一种人源化的VEGF受体融合蛋白,能够与所有类型的VEGF-A及相应的胎盘生长因子结合。阿柏西普可能比兰尼单抗和贝伐珠单抗需要的剂量和监测更少,因此可能更受患者和医生的欢迎。2012年9月,阿柏西普又被美国FDA批准用于治疗视网膜中央静脉阻塞(centralretinalveinocclusion,CRVO)后的视网膜水肿。
阿柏西普(Zaltrap)是用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)进行重组生产的人VEGF受体1和2细胞外段与人IgG1Fc段的融合蛋白,配置成等渗溶液用于玻璃体内注射。阿柏西普是二聚体的糖蛋白,蛋白相对分子质量为97kD,通过糖基化作用总相对分子质量为115kD。VEGF-A和胎盘生长因子(placentalgrowthfactor,PlGF)均属于VEGF家族,是一类血管生成因子,有促进内皮细胞分裂、趋化、增加血管通透性的作用。
VEGF通过VEGFR-1和VEGFR-2酪氨酸激酶受体起作用,这两种受体均存在于内皮细胞上。PlGF只与VEGFR-1结合。VEGF-A通过激活这些受体促进血管新生和增加血管通透性。阿柏西普是能与VEGF-A和PlGF结合的可溶性诱饵受体,抑制它们与VEGF受体的结合和激活,从而抑制脉络膜血管新生。
对于AMD,阿柏西普(Zaltrap)推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。
以上就是阿柏西普(Zaltrap)生产厂家的内容,希望可以帮助到您!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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