




阿哌利西获批适应症有什么?
2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿哌利西(阿培利司)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。
阿哌利西(阿培利司)用法用量:说明书推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。阿哌利西(阿培利司)与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。
阿哌利西(阿培利司)剂量调整:起始剂量每日一次300mg;首次减量每日一次250mg;第二次减量每日一次200mg;(1)胰腺炎只允许减少剂量一次。(2)如果无法耐受200mg剂量,则停止阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)治疗。
服用阿哌利西(阿培利司)进行治疗也会产生一定的副作用,其中包括有:高血糖/肾脏问题/腹泻/皮疹/低血细胞/肝脏问题/胰腺炎/呕吐/脱发等等。患者在使用阿哌利西(阿培利司,Alpelisib)进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
在阿哌利西(阿培利司)研究试验中,有报道严重腹泻病例。大多数使用阿哌利西(阿培利司)治疗的病人都会发生腹泻。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿哌利西(阿培利司)。
以上就是关于阿哌利西(阿培利司)适应症的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466