




乳腺癌新药阿哌利西上市了吗?
阿哌利西(阿培利司)于2019年5月获得美国FDA批准,成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂,已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。
目前阿哌利西(阿培利司)还没有在国内上市,患者无法在国内药店购买到该药品。据医伴旅了解到,性价比最高的阿哌利西(阿培利司)大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买阿哌利西,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
阿哌利西(阿培利司)是一种磷脂酰肌醇 3激酶(PI3K) 抑制剂,能够抑制PI3Ka (PIK3CA) 活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。
阿哌利西(阿培利司)设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。阿哌利西(阿培利司)不会延长QTcF间隔。患者服用阿哌利西(阿培利司)经验剂量依赖性的治疗益处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克以 上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。
在阿哌利西(阿培利司)研究试验中,报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿哌利西(阿培利司)在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。因此患者在开始用阿哌利西(阿培利司)治疗之前,应测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,应启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,应中断/减少剂量/停止阿哌利西(阿培利司)。患者在接受该药品治疗期间,应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少药物剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466