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阿哌利西治疗乳腺癌效果如何?

郭药师
已帮助: 581人
2025-01-20 23:46:11
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阿哌利西(阿培利司)是一种激酶抑制剂,FDA批准了新药阿哌利西(阿培利司)片剂与FDA批准的内分泌治疗药物氟维司群联合使用,用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后的患者。这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性,PIK3CA突变,接受内分泌治疗方案之中或之后疾病进展。

阿哌利西治疗乳腺癌效果如何?

一项国际多中心临床试验,试验入组了572名患者,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿哌利西(阿培利司)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 

结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿哌利西(阿培利司)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿哌利西(阿培利司)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿哌利西(阿培利司)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。

服用阿哌利西(阿培利司)进行治疗患者应注意:

对阿哌利西(阿培利司)中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。

使用阿哌利西(阿培利司)进行治疗可能会对胎儿产生危害,因此患者在接受治疗期间应采取有效的避孕措施。患者若已怀孕应告知医生,并按照医生的诊疗建议严格用药。正处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。

阿哌利西(阿培利司)研究试验中,报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿哌利西(阿培利司)在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。因此患者在开始用阿哌利西(阿培利司)治疗之前,应测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,应启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,应中断/减少剂量/停止阿哌利西(阿培利司)。患者在接受该药品治疗期间,应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少药物剂量。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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