帕唑帕尼是否进入医保？

郭药师

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2025-01-21 15:04:34

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2017年3月3日，诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼用于晚期肾癌RCC患者的一线治疗，帕唑帕尼是否进入医保？

帕唑帕尼在2018年已经正式纳入医保目录，但相比较瑞士诺华版帕唑帕尼价格还是偏高。

帕唑帕尼（Votrient）是一种可以治疗多种肿瘤的药物，获批治疗难治或转移性晚期肾细胞癌（一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型），2009年10月19日由FDA 批准上市。在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、三期试验中，对帕唑帕尼在肾细胞癌中的安全性和有效性进行了评估。研究对象为既往未接受任何治疗或接受过一种基于细胞因子的全身治疗的局部进展性和/或转移性肾细胞癌患者(N = 435)。患者随机分组，一组每次接受帕唑帕尼800 mg，每日一次，另一组接受安慰剂，每日一次。

本试验纳入的435例患者中，有233例患者以前没有接受过系统治疗(初治亚组)，202名患者接受过白细胞介素-2（IL-2）或α干扰素（INF-α）治疗（细胞因子经治的亚组）。试验结果表明，两组患者（帕唑帕尼组 VS 安慰剂组）的总体意向治疗人群（ITT）的中位PFS为9.2个月 VS 4.2个月，其中初治亚组的中位PFS为11.1个月 VS 2.8个月，细胞因子经治亚组的中位PFS为7.4个月 VS 4.2个月。两组患者的ORR为30% VS 3%，帕唑帕尼组患者的中位DOR为58.7%。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年1月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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