利鲁唑片是哪个国家的药?
利鲁唑片(力如太,rilutek,riluzole)是一种中枢神经系统药品, 用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。 利鲁唑片具有很好的疗效,患有肌萎缩侧索硬化症的患者需要尽早用药,才能有效对抗疾病对人体机能的侵蚀。 利鲁唑片所治疗的肌萎缩侧索硬化症,是累及上运动神经$,又影响到下运动神经$及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的一种慢性进行性变性疾病。利鲁唑片是第一个成功延长肌萎缩侧索硬化症AlS患者生命的抗兴奋毒性药物,是属于治疗肌萎缩侧索硬化症患者的一线用药,不会耽误治疗时间或者用错药的风险,可对延长存活期和/或推迟气管切开的时间,给治疗争取有效时间。利鲁唑片可抑制脑内神经递质的释放,对谷氨酸能神经突触传递有抑制作用,并抑制γ氨基丁酸,多巴胺,谷氨酸的再摄取,它还可明显抑制兴奋性氨基酸的活性。利鲁唑片可稳定电压依赖性钠通道的失活状态,具有明显的神经保护作用。
利鲁唑片由法国赛诺菲公司生产,是目前被公认能延缓ALS发展的药物。国产品种与进口品种在进行生物利用度和生物等效性研究时,无明显差异,且国内对其进行了多中心、双盲安慰剂对照试验治疗药品。另外,使用利鲁唑片(力如太,rilutek,riluzole)需注意:伴严重肝病的患者,妊娠期及哺乳期妇女禁用,肾功能不全者慎用。轻、中度肝病患者在治疗前及治疗期间要监测血清转氨酶值,若转氨酶水平升高至正常值的5倍时,需中止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599
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