




施达赛在国内已经上市了,适用于:
1、新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。SPRYCEL的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。
2、对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性,加速,或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。
3、对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
那患者服用施达赛后的生存期是多少呢?
一项实验一共纳入了102例施达赛和104例尼罗替尼的新诊断CML患者,并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。两组的治疗响应大致相同,并且两组的生存预后也几乎相同。
施达赛组的3年总生存率为99%,尼洛替尼组为93%(P = 0 .95);两组中只有3例患者死亡,其中1例死于继发性恶性肿瘤,1例死于肺炎,1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显着差异。
从研究的数据中得知施达赛中位随访期为50.9个月,而尼洛替尼组为43.0个月。无论是在生存期,存活率,还是安全性上施达赛/施达赛都优于尼洛替尼。
这也是为什么目前有越来越多格列卫耐药后的慢粒白血病患者开始选择施达赛作为自己的治疗药物选择。
施达赛的相关副作用包括恶心、皮疹、胃肠道出血、腹泻、乏力、头痛、表皮水肿和肝酶升高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103