




尼达尼布(维加特)是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布(维加特)通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,研究显示,尼达尼布(维加特)可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。
具体数据显示,尼达尼布(维加特)治疗中国IPF患者能够降低其FVC年下降率约为50%,且在治疗3个月后,FVC较基线处变化趋于稳定,而总人群却呈略微下降趋势。尼达尼布在我国获批上市,对我国的IPF患者和呼吸科医生来说都是振奋人心的好消息。这不仅能够为患者带来更多的治疗选择和生存获益,也为呼吸领域医生提供了有力的治疗武器。
在一项研究中,中位随访7.1个月时,尼达尼布(维加特)组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,尼达尼布(维加特)组的疾病进展风险下降了21%,尼达尼布(维加特)组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。
两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布(维加特)治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。尼达尼布(维加特)是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。
以上便是我们医伴旅为您提供的尼达尼布(维加特)的功效和作用,由此看来,尼达尼布(维加特)的效果还是很不错的。
相关热文推荐:维加特需要冷藏储存吗?/newsDetail/76135.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832