吉妥珠单抗一支多少钱？

2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗（吉妥单抗）上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥珠单抗（MYLOTARG）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。

AAML05313期研究（NCT00372593）将1063名年龄在0至29岁之间的新诊断为AML的患者随机分为两组，分别在诱导期1的第6天和强化治疗的第7天接受3mg/m2吉妥珠单抗（吉妥单抗）的治疗。2期有或没有5周期化疗。该研究的主要终点是无事件生存期（EFS）。

研究人员发现EFS的危险比为0.84（95％CI，0.71-0.99），估计48％的患者在5年内无诱导失败，复发或死亡（95％CI，43-52）。联合组与单独化疗组的40％（95％CI，36-45）。两组之间的总体生存率无差异。对于接受化疗的吉妥单抗方案，至少5％的患者发生最常见的3级或更严重的不良事件（AE），包括感染，发热性中性粒细胞减少，食欲下降，高血糖，粘膜炎，缺氧，出血，转氨酶升高，腹泻，恶心和低血压。

吉妥珠单抗一支多少钱？美国辉瑞生产出口土耳其原研药约27500元一盒。

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