贝美替尼哪里产的？

贝美替尼哪里产的？贝美替尼（比美替尼）由美国Ar-ray生物制药公司独家研制。2018年6月27日,恩考芬尼和贝美替尼同时获得FDA批准上市，用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。

临床试验纳入577例BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤患者的随机、主动对照、开放性多中心试验(COLUMBUS; NCT01909453)。患者被随机分配(1：1：1)，分别是贝美替尼每天2次45mg联合恩考芬尼每日1次450mg;恩考芬尼每日1次300mg;或者维莫非尼 960mg每天两次，持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效指标为无进展生存期(PFS)，采用RECIST 1.1应答标准进行评估。

结果显示，恩考芬尼和贝美替尼组合疗法显著延长主要终点中位无进展生存期(PFS)，达到14.9个月，而在维莫非尼组为7.3个月(HR=0.54;95%CI：0.41~0.71;P<0.0001)。总应答率分别为63%和40%，中位总生存期是33.6个月和16.9个月，中位缓解时间分别为16.6个月和12.3个月，降低死亡风险39%。接受维莫非尼组合疗法的患者中最常见的(≥25%)不良反应是疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。接受联合治疗的患者中有5%发生不良反应而停止治疗，最常见的原因是出血和头痛。

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