黑色素瘤药物贝美替尼效果如何?恩考芬尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤患者安全性有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验进行了评估。恩考芬尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤效果显著。
入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受恩考芬尼(每次450mg,每日一次)联合贝美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。
383名入组患者的人群特征为:中位年龄56岁;59%为男性;91%为白人;72%的患者基线ECOG评分为0;95%的患者有转移性疾病;65%为IVM1c期黑色素瘤;4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗;28%的患者基线时血清乳酸脱氢酶(LDH)升高;45%的患者基线时肿瘤累及3个器官;3%的患者有脑转移;经集中检测,BRAF V600E突变的患者占88%,BRAF V600K突变的患者占11%,两者都有的患者<1%。
试验结果表明,两组患者(恩考芬尼+贝美替尼 VS维罗非尼)的中位PFS为14.9个月VS7.3个月,中位OS为33.6个月VS16.9个月,ORR为63%VS40%,CR为8%VS6%,PR为55%VS35%,中位DOR为16.6个月VS12.3个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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