靶向药色瑞替尼纳入医保了吗？
郭药师
2025-01-21 14:35:53
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2017年，色瑞替尼(赞可达)被国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，进入中国上市快车道。2018年5月31日，第二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)在中国获得正式批准，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
靶向药色瑞替尼纳入医保了吗？
色瑞替尼已经进入医保。2018年9月30日 ，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔2018〕17号)，其中就包括色瑞替尼(赞可达)。但相比国内的色瑞替尼，印度上市的色瑞替尼(赞可达)的仿制药价格更便宜，详情可以联系医伴旅客服。
ASCEND-4的三期临床实验中，色瑞替尼与一线化疗的治疗效果有很大的差异。色瑞替尼治疗的有效率为73%，无进展生存期是16.6个月。对于脑转移患者来说，色瑞替尼（赛立替尼）的效果也十分显著，赛立替尼无进展生存期vs化疗无进展生存期为26.3个月vs 8.3个月，几乎是三倍的碾压。 临床研究证实，对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者，色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势，能够进一步延缓疾病进展，延长生存。色瑞替尼的上市，改变了ALK阳性晚期肺癌的治疗格局，使患者得到更多获益。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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