




色瑞替尼(赞可达)对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,色瑞替尼(赞可达)能够克服crizotinib耐药性。2014年4月29日,被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2018年5月,用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂色瑞替尼(赞可达)成功获批,在中国上市!
色瑞替尼(赞可达)药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分,ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名患者(包括中国)的临床3期试验,研究显示,与化疗(顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2)相比,晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将色瑞替尼(750 mg/天)作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。
使用色瑞替尼(赞可达)患者的中位无进展生存期(16.6个月)显著长于化疗(中位无进展生存期为8.1个月),此外,色瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%,显著高于化疗组患者(26.7%),而且,脑转移患者使用色瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。
靶向药色瑞替尼多少钱一盒?印度NATCO生产的色瑞替尼规格150mg*90胶囊售价约5600$;规格150mg*30胶囊,售价约2450$;老挝东盟的色瑞替尼规格150mg*50粒*3盒,售价约10550$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225