




色瑞替尼(塞瑞替尼、ceritinib)是一个二代ALK抑制剂,也被叫做塞瑞替尼,该药是由辉瑞研发,在2014年上市的时候,美国美国食品和药物管理局批准色瑞替尼(赞可达)ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的新适应症申请,2018年5月31日,第二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)在中国获得正式批准,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
肺癌靶向药色瑞替尼效果如何?在代号为ASCEND-4的三期临床实验中,色瑞替尼(赞可达)与一线化疗的治疗效果有很大的差异。色瑞替尼治疗的有效率为73%,无进展生存期是16.6个月,化疗的有效率为27%,无进展生存期只有8.1个月,也就是说,色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。
对于脑转移患者来说,色瑞替尼(赞可达)的效果也十分显著,色瑞替尼无进展生存期vs化疗无进展生存期为26.3个月vs 8.3个月,从客观缓解率和缓解持续时间上来说,色瑞替尼都要更加优异,由此可见,色瑞替尼的治疗对存在脑转移的 NSCLC 患者达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225