色瑞替尼副作用及处理措施

郭药师

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2025-01-21 03:45:04

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色瑞替尼(赞可达)由 Novartis Pharms 公司研究与开发，于2014年4月29日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市，商品名为ZykadiaTM，该药为胶囊剂。用于对crizotinib( 克唑替尼) 治疗后已进展或不能耐受的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性 ( ALK+) 转移性非小细胞肺癌( NSCLC) 患者的治疗。

1、消化道反应：与色瑞替尼相关的消化道不良事件导致约33％的患者剂量减少或中断，且有消化道症状的患者中约 85％的患者需要使用止吐药或止泻药。

2、肝功能不良反应：与色瑞替尼相关的肝功能不良事件导致约33％的患者剂量减少或中断。当ALT或AST 大于3倍正常值上限、总胆红素大于2倍正常值上限时，应停止给药至上述指标恢复至基线，由150mg的剂量缓慢恢复至正常剂量；当ALT或AST大于5倍正常值上限、总胆红素大于3倍正常值上限时，应终止色瑞替尼治疗。

3、QT间期延长：QT 间期延长的发生与色瑞替尼有关，会增加室性心动过速和猝死的可能。Meta 分析显示，6.5％的患者发生 QT 间期延长，但严重程度罕见达到3～4级（0.8％）者。先天性QT间期延长综合征患者应避免使用色瑞替尼，且在有相关心脏病、电解质异常或服用QT间期延长药物的患者中，需进行周期性心电图和电解质监测。

4、肺炎或间质性肺炎：色瑞替尼治疗引起的肺炎或间质性肺炎并不常见，但存在死亡病例，故建议监测色瑞替尼受试者的呼吸系统症状，一旦有任何等级的肺炎或间质性肺炎发生均应停止用药。

5、高血糖：据研究显示，服用色瑞替尼的受试者中伴发高血糖者<10％，且未排除服用糖皮质激素引起高血糖的病例。因此在接受色瑞替尼治疗前，还应监测受试者脂肪酶和淀粉酶水平。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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