




艾曲波帕(Elbonix)适合用于既往对糖皮质激素类药物、丙种球蛋白等治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者,使血小板计数升高,并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少,和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。今天咱们就来详细了解一下艾曲波帕在中国上市了吗?
艾曲波帕(Elbonix)2008年11月获得FDA批准在美国上市,2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。2016 年中国共识、2018 年中国指南均推荐艾曲波帕为 ITP 二线治疗方案,2019 年,艾曲泊帕在中国大陆获批用于 12 岁及以上儿童 ITP 的二线治疗。同时,国家卫生健康委发布《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范(2019 年版)》,推荐艾曲泊帕作为儿童 ITP 的二线治疗。
艾曲波帕是治疗特发性血小板减少性紫癜和经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血的药物,它不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用。
目前艾曲波帕(Elbonix)的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
艾曲波帕(Elbonix)是治疗血小板减少症的药,是一种促血小板生成素受体激动剂,主要通过诱导刺激巨核细胞的分化和增值而发挥作用。
以上就是艾曲波帕(Elbonix)上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027