拉罗替尼（Laronib）中文说明书

拉罗替尼（Laronib）中文说明书

【药品名称】拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib

【拉罗替尼适应症】有效对抗由单一罕见基因突变駆动的各种癌症：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软酿肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等。

【拉罗替尼用法用量】

胶囊：用水全吞下，不要咀嚼或压碎胶囊；

口服液：借助口服注射器吞下（后续会有详细介绍），口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

注意：患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼；

成人和儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量是 100mg，每天口服两次（体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性；

儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ，每天口服两次（体表面积小于1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

需要注意的是：拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。

【拉罗替尼不良反应】最常见的（≥20%）为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

【拉罗替尼注意事项】

1、肝毒性：在治疗的第一个月，每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试，然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量，或根据严重程度永久停用拉罗替尼。

2、胚胎-胎儿毒性：拉罗替尼可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。

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