




拉罗替尼(Laronib)中文说明书
【药品名称】拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib
【拉罗替尼适应症】有效对抗由单一罕见基因突变駆动的各种癌症:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软酿肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等。
【拉罗替尼用法用量】
胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;
口服液:借助口服注射器吞下(后续会有详细介绍),口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。
注意:患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;
成人和儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量是 100mg,每天口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性;
儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ,每天口服两次(体表面积小于1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
需要注意的是:拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。
【拉罗替尼不良反应】最常见的(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。
【拉罗替尼注意事项】
1、肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试,然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用拉罗替尼。
2、胚胎-胎儿毒性:拉罗替尼可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710