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雷莫芦单抗何时上市的?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。

雷莫芦单抗适用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者,那雷莫芦单抗何时上市的?

2014年4月,FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。

2014年12月,FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

2015年4月,FDA批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。

2019年5月,FDA批准雷莫芦单抗单药用于已接受索拉非尼治疗,甲胎蛋白(AFP)≥400ng / mL的肝细胞癌。

使用雷莫芦单抗的注意事项:

1、用雷莫芦单抗治疗时曾观察到肝酶升高。用雷莫芦单抗治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。

2、中度肝受损患者如使用雷莫芦单抗开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过雷莫芦单抗。

3、当给予妊娠妇女根据其作用机制雷莫芦单抗可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受雷莫芦单抗避免成为妊娠。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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