




患者在注射雷莫芦单抗的时候,需要注意什么?
(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始雷莫芦单抗前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低雷莫芦单抗剂量。
(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。
(3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过雷莫芦单抗和在这些患者中不应使用。
(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。
(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用雷莫芦单抗治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。
(6)计划手术前至少24小时停止雷莫芦单抗。
(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止雷莫芦单抗。
(8)用雷莫芦单抗治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用雷莫芦单抗治疗。
(9)用雷莫芦单抗治疗时曾观察到肝酶升高。用雷莫芦单抗治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。
(10)中度肝受损患者如使用雷莫芦单抗开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过雷莫芦单抗。
(11)当给予妊娠妇女根据其作用机制雷莫芦单抗可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受雷莫芦单抗避免成为妊娠。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477