




2011年2月,吉非替尼(易瑞沙)获得了中国SFDA正式批准上市,2017年吉非替尼纳入国家医保。国内上市的规格为250mg*10粒/盒,吉非替尼医保后的售价是950$一盒,一个月需要3盒,患者每月大约需要承担3000$左右。
印度版吉非替尼(易瑞沙)规格为250mg*30粒/盒,每盒价格约800$,患者每月大约需要承担800$左右。有需要的患者可以去印度购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取吉非替尼。
吉非替尼(易瑞沙)关于既往接受过化学治疗的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌患者的效果,是根据大规模安慰剂对照临床实验预设亚洲亚组的生计优势及我国非对照临床实验的生计数据而建立的。
两个大型的随机对照临床实验结果表明:吉非替尼服用后治效果显著。基于客观反应率指标,确定了吉非替尼对先前化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。没有对比研究显示在改善疾病相关症状和延长存活时间方面的临床益处。
吉非替尼(易瑞沙)的成人推荐剂量为250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。脑膜转病人可使用脉冲方案,比如第1天吃4粒,停3天,循环。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532