




维莫德吉(Erivedge)国内获批上市了吗?相信很多患者都会有这个疑问,下面就让小编来给大家解答一下。维莫德吉(Erivedge)于2012年1月30日获FDA批准上市,用于治疗不能放疗、手术或者手术后复发的局部晚期基底细胞癌。维莫德吉(Erivedge)是一种Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh配体与其细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而抑制Hh通路。
维莫德吉(Erivedge)属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。维莫德吉(Erivedge)对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉(Erivedge)对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉(Erivedge)的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉(Erivedge)的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。
维莫德吉(Erivedge)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,但是并未在国内上市。患者如果有想购药的可以咨询医伴旅,我们会为您提供方便快捷的购药渠道,您如果还有其他疑问我们也会进行相关解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388