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坦西莫司可以治疗晚期肾癌吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦西莫司(temsirolimus)是用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的首个哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。治疗晚期 RCC 的Ⅱ/Ⅲ期临床研究显示,坦西莫司对晚期肾癌患者有显著疗效,具有较高的开发价值和较为广阔的市场前景。

体内代谢研究表明,坦西莫司体内主要代谢产物为西罗莫司(雷帕霉素),两者都可以与 FKBP-12 蛋白结合,形成抑制 mTOR 信号传导复合物,西罗莫司也可抑制多种癌细胞的生长。

Wyeth ( 惠氏 ) 公司对 termsirolimus 进行的治疗肾细胞癌的Ⅲ期临床实验包括 626 名先前未接受过全身性治疗预后差的晚期肾细胞癌患者,随机分为 temsirolimus 组、干扰素组和联合用药组。

实验结果表明,接受 temsirolimus 单独治疗组的总体生存率和无进展生存期均高于接受干扰素 α-2a 单独治疗组。联合应用 temsirolimus 和干扰素 α-2a 治疗组与单独接受干扰素 α-2a 治疗组没有明显区别。Temsirolimus 组、干扰素组和联合用药组的平均总体生存时间分别是 10.9 个月、7.3 个月和 8.4 个月 ,α- 干扰素组的无进展存活期为 3.1 个月 , 而 temsirolimus组的无进展存活期提高到 5.5 个月。联合治疗组的存活期相对于 α- 干扰素组无明显提高。

基于坦西莫司(即驮瑞塞尔)对晚期肾癌患者产生的强大功效与作用,患者可放心购买和使用此药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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