坦西莫司是治什么的药？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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坦西莫司（Temsirolimus）是一款由Wyeth制药公司开发，2007年5月30日获得FDA批准用作单药疗法治疗进行性肾细胞癌的靶向药。经研究表明，坦西莫司可延长肾细胞癌患者的存活期。

一项对626例无前治疗史且有因子指示预后不良的进行性肾细胞癌患者进行的临床对照试验评价了坦西莫司治疗的安全性和疗效。该关键试验将受试者随机分成3组，其中一组每周1次静脉内输注坦西莫司25 mg；另一组用对照药物即α-干扰素(interferon alfa)每周3次，每次300万IU并逐渐提高至1800万IU，第三组接受每周1次坦西莫司15 mg加α-干扰素每周3次、每次600万IU合并疗法的治疗。

研究结果显示，接受单用坦西莫司治疗的患者，其总存活期获得显著改善。单用坦西莫司治疗患者的中位总存活期是10.9个月，而单用α-干扰素组的相应值为7.3个月(提高49％)。单用坦西莫司治疗患者的疾病无进展存活期也获统计学显著性的提高，其数值为5.5个月对单用α-干扰素组的3.1个月。不过，与单用α-干扰素相比，合用坦西莫司和α-干扰素不仅未致显著延长患者的总存活期，且它的3—4级副反应发生率还有所提高。

坦西莫司（即驮瑞塞尔）于2007年11月也获得了欧盟委员会的批准，作为一线治疗药治疗高风险的进行性肾细胞癌患者。基于该药目前还未能够在国内上市，有需要的患者可联系医伴旅来获取海外在售的坦西莫司（Temsirolimus）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2018年3月23日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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