




狄诺塞麦(地诺单抗)主要应用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年的骨巨细胞瘤,适应症包括不能手术切除或手术切除可能导致严重伤残及转移的患者。也可应用于转移癌及骨质疏松症。
骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下,骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位,但会损害正常的骨生长,导致疼痛,活动范围受限和骨折。少数情况下,骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤,如果治疗不及时会扩散到肺部。
狄诺塞麦(地诺单抗)是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。在骨巨细胞瘤中能够有效的抑制多核巨细胞,使用一定周期后影像评估成骨增加,病理检测多核巨细胞数目明显减少或消失)。
FDA在批准狄诺塞麦(地诺单抗)用于骨巨细胞瘤治疗之前的一项二期临床试验表明:对169例患者进行的平均10个月的随访结果表明163例患者疾病无明显进展。另一项二期临床试验表明:100例治疗的如果采用手术治疗可能会造成严重伤残的患者中,74%的患者避免的手术治疗,26例进行手术的患者中,16例患者术后伤残较术前预计明显减轻。
狄诺塞麦(地诺单抗)常见的副作用有关节痛、头痛、恶心、疲劳、背部及手足疼痛。最常见的严重副作用有颌骨坏死及骨髓炎(炎症或骨感染)。由于狄诺塞麦(地诺单抗)对胎儿有潜在伤害,育龄妇女使用这款药物时必须采取高度有效的避孕措施。这些副作用会在药品说明书中体现,患者在注射之前会被提前告知。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm