盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）说明书

郭药师

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2025-01-21 13:24:15

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盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）是一种口服药物，主要成分是盐酸缬更昔洛韦，口服后该药被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’- 脱氧鸟苷的类似物，它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。2006年盐酸缬更昔洛韦片在我国获批上市，以下是盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）说明书。

通用名：盐酸缬更昔洛韦片

商品名称：valcyte

其他名称：万赛维， Valganciclovir，valgansiklovir

适应症：1、高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。

2、高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。

3、巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

用法用量：成人肾功能正常患者：

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900mg（400mg*2片），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900mg/天/一次。

巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900mg，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900mg，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。

儿童患者用药：肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：<4个月：未确定安全性和有效性；4个月至16岁：每日剂量（mg）=7xBSAxCrCl；不超过900毫克/天，在移植后10天内开始并持续至移植后200天。心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：<1个月：未确定安全性和有效性；1个月至16岁：每日剂量（mg）=7xBSAxCrCl；不超过900毫克/天，移植后10天内开始，持续至移植后100天。

禁忌：对盐酸缬更昔洛韦片、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者禁止使用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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