




盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)是一种口服药物,主要成分是盐酸缬更昔洛韦,口服后该药被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’- 脱氧鸟苷的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。2006年盐酸缬更昔洛韦片在我国获批上市,以下是盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)说明书。
通用名:盐酸缬更昔洛韦片
商品名称:valcyte
其他名称:万赛维, Valganciclovir,valgansiklovir
适应症:1、高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。
2、高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。
3、巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
用法用量:成人肾功能正常患者:
治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900mg(400mg*2片),每日两次,共21天。 维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900mg/天/一次。
巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900mg,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900mg,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。
儿童患者用药:肾移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:<4个月:未确定安全性和有效性;4个月至16岁:每日剂量(mg)=7xBSAxCrCl;不超过900毫克/天,在移植后10天内开始并持续至移植后200天。心脏移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:<1个月:未确定安全性和有效性;1个月至16岁:每日剂量(mg)=7xBSAxCrCl;不超过900毫克/天,移植后10天内开始,持续至移植后100天。
禁忌:对盐酸缬更昔洛韦片、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304