




达希纳(尼洛替尼)胶囊是由瑞士诺华斯坦制药公司生产的,达希纳(尼洛替尼)作为一种第二代络氨酸激酶抑制剂,可以通过选择性抑制诱发癌症的bcr-abl融合基因及其变异基因其自磷酸化,控制癌细胞的增殖和发育能力,对产生耐药的或不耐受的慢性髓性白血病,是有着不错的治疗效果的。
达希纳(尼洛替尼)于2007年就被FDA批准上市,是目前治疗对一线治疗(包括格列卫)已经耐药或不耐受的慢粒白血病患者的主要选择。研究发现,对于格列卫治疗6个月后分子学未达到最佳疗效的患者,达希纳(尼洛替尼)组能更早获得MMR。通过Sokal危险评分分层,在6和12个月时,在低危和中危的达希纳组中,有更多的患者获得MMR;而且60个月时,低危和中危的达希纳组患者无进展生存(PFS)率更高,而总生存(OS)无明显差异。在安全性方面,达希纳(尼洛替尼)的血液学不良反应事件少于格列卫;达希纳(尼洛替尼)非血液学不良反应事件是皮疹和肌肉疼痛,而格列卫是水肿和消化道症状,但无明显差异。
通过临床研究可以清晰的看到,与格列卫相比,达希纳(尼洛替尼)在CML治疗未达到EMR的患者中可以获得更好的分子学反应,而且安全性更好。根据达希纳(尼洛替尼)服用提示,达希纳(尼洛替尼)的用法用量为推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,达希纳(尼洛替尼)治疗应持续进行。患者服用达希纳(尼洛替尼)的时候要注意受接触胶囊后,应立即清洗,避免吸入胶囊内的粉末,也不要让粉末接触到皮肤或黏膜,如不小心接触到,应用肥皂和水清洗局部,如眼睛接触了药粉,用水冲洗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293